Crohnova choroba (dále CN) je autoimunitní chronické onemocnění trávicího traktu. Způsobuje zánětlivé procesy v různých částech trávicí soustavy, nejčastěji v oblasti spojení tenkého a tlustého střeva. Proniká hluboko do vrstev postižené tkáně a může mít bolestivý a oslabující průběh s život ohrožujícími komplikacemi. Vzhledem k tomu, že CN vyžaduje dlouhodobou léčbu, sestává toto klinické hodnocení z 5 podstudií, aby pacienti měli možnost pokračovat v léčbě po dobu až 282 týdnů v rámci 1 protokolu.
Nejčastěji se projevuje bolestmi břicha, dlouhotrvajícím průjmem, ale také únavou a úbytkem hmotnosti, až podvýživou. Mezi nejčastější příznaky také patří: krev ve stolici, bolest v ústech, afty, snížená chuť k jídlu, bolest v blízkosti řitního otvoru, někdy se také objevují záněty jater nebo žlučových cest, záněty kůže, očí a kloubů.
V minulosti se lékaři domnívali, že na rozvoj CN mají vliv špatné stravovací návyky v kombinaci se stresem. Teď se však přiklánějí k názoru, že tyto faktory průběh nemoci pouze zhoršují, ale nejsou příčinou jejího vzniku. Přesný původ nemoci tak zůstává nejasný s tím, že vliv nejspíš hraje: dědičnost a nebo také imunitní systém. CN mohou vyvolat viry nebo bakterie ve chvíli, kdy se imunitní systém snaží abnormální imunitní reakcí bojovat proti mikroorganismům, které napadají zažívací trakt.
Toto klinické hodnocení si bere za cíl posoudit účinnost, bezpečnost a snášenlivost nového léku jako indukční a udržovací léčby u pacientů se středně až vysoce aktivní CN, kteří nereagují na léčbu nebo kteří nesnášejí nejméně jeden ze současných druhů léčby.