Často kladené dotazy

Ano, kdykoliv během studie můžete odvolat svůj Souhlas.

Ne. Naopak pacient je odměňován za čas strávený na centru, případně je mu vynahrazováno cestovné. Způsob náhrad se studii od studie liší. Nejčastěji dostává pacient hotovost nebo stravenky.

Ne. Pacient dál užívá léky předepsané od svého lékaře nebo specialisty, studijní léčba je jen jako doplněk. Někdy je třeba upravit dávkování Vašich současných léků, ale vždy po konzultaci s lékařem a zkoušejícím lékařem.

To se liší případ od případu. Vždy se např. provádí odběr krve a moči. Dále jde většinou o RTG hrudníku, MRI nebo PET.

Jde o častější návštěvy, než jste např. zvyklí od praktického lékaře nebo specialisty, ale pacientům se snažíme, co se termínu týká, vyjít maximálně vstříc. Obecně platí, že časově nejnáročnější je vstup do studie, kdy prochází pacient podrobným vyšetřením různými metodami. Odměnou mu je pak např. zpřesnění diagnózy a podobně.

Od pacientů žádáme např. Výpis z dokumentace, ze kterého je patrné, kdo, kdy a jak stanovil diagnózu, jaké bere aktuálně pacient léky a jaké jiné potíže ho trápí.

To nemůžeme vyloučit. Naše centrum se ale specializuje na klinická hodnocení II. a III. fáze, kdy jsou známy jak pozitivní tak i nežádoucí účinky. Lékař tak ví, co může očekávat, a v případě potíží může pružně reagovat. Pacient má k dispozici telefonní číslo, kam se může obracet v případě potíží nebo i jen s konzultací ohledně svého zdravotního stavu. Pro případy poškození zdraví jsou uzavřené smlouvy s pojišťovnami, které vyplácí náhrady.

Ne. V 99,9% studií jsou těhotné a kojící ženy vyloučeny z možné účasti ve studii. Jde o ochranu nenarozeného dítěte nebo kojence.

Ano, je vhodné, abyste svého lékaře o účasti informoval a nadále s ním konzultoval svůj zdravotní stav. V případě nejasností se Váš lékař může obrátit na hlavního investigátora projektu.

Pouze pokud budou následovat po sobě a budou to umožňovat kritéria následné studie. Není možné být ve dvou klinických hodnocení současně.

Nemůžeme se zaručit, že zrovna Vám studijní preparát pomůže od problémů. Lék je stále ve fázi vývoje. Nicméně naše centrum se specializuje na klinická hodnocení II. a III. fáze, kam se dostanou ty preparáty, u nich už se prokázaly pozitivní účinky na pacientovo zdraví.

Často sponzor spouští tzv. extenzi neboli prodlouženou fázi studie (např. rok nebo až 5 let). Pacient dál dochází do centra, aplikuje se mu studijní medikace a prochází pravidelnými kontrolami. Ty nejsou tak často jako při hlavní fázi studie. Po skončení klinického hodnocení je pacient předán zpět do péče svého lékaře, případně se může přihlásit do nové studie. Pravidla stanovují kritéria nového klinického hodnocení.

U vchodu do centra jsme instalovali stojan s dezinfekcí. Všechny pacienty hned po příchodu nabádáme, aby si vydezinfikovali ruce. Při pobytu na centru doporučujeme pacientům používat roušky. Pravidelně dezinfikujeme prostor čekárny i jednotlivé ordinace.  

Klinická hodnocení, která již probíhají, jsou ovliněná spíše větší opatrností. Před návštěvou na centru je každý pacient kontaktován s dotazem, jak se cítí. Při podezření, že by mohl být nemocný, je návštěva odložena. 

Příjem nových pacientů do nových klinických hodnocení byl od března tohoto roku většinou odsunutý. Toto doporučení vydal i Státní ústav pro kontrolu léčiv. Od července se některé nábory znovu rozjely. Toto rozhodnutí je v rukou zadavatele studie. Ten se rozhoduje s ohledem na zdraví pacientů. Situaci se snažíme monitorovat, v Aktualitách najdete nejnovější informace.